В Україну можуть масово хлинути препарати, які зареєстровані в США, Канаді, Японії та державах ЄС, але насправді зроблені в країнах третього світу з правом продажу винятково в країнах, що розвиваються. Такі побоювання озвучили представники Асоціації виробники ліків України, повідомляє korrespondent. net.
На думку представників асоціації, таке може статися в разі, якщо не буде змінена постанова Уряду про спрощений імпорт ліків, зареєстрованих в США, Канаді, Японії, Швейцарії, Австралії і країнах ЄС.
«Може виникнути ситуація, коли через скорочену процедуру реєстрації без наявності необхідних документів в Україні реєструватимуться ліки сумнівної якості, які зареєстровані в країнах із жорсткою регуляторною політикою, але не для продажу в цих країнах, а для реалізації в країнах третього світу», – йдеться в заяві асоціації.
Представники галузі пояснили, що законодавство ЄС дозволяє фармацевтичним компаніям реєструвати препарати з правом продажу винятково за межами ЄС. При цьому ліки, що не надходять на внутрішній ринок, не підлягають жорсткій перевірці структурами в ЄС. Фактично такі ліки можуть виготовлятися навіть не в країнах Євросоюзу, а в Пакистані, Індії або Китаї – на замовлення фармкомпаній з Євросоюзу.
У зв’язку із цим українські фармацевти закликали Уряд переглянути ініціативу щодо спрощеної процедури реєстрації препаратів, вироблених в США, Канаді, Японії, Австралії, Швейцарії та країнах ЄС.
Нагадаємо, наприкінці квітня Кабінет Міністрів України вирішив скасувати сертифікацію та експертизи ліків, що вже пройшли ці процедури в США, країнах ЄС, Швейцарії, Японії, Канаді, Австралії. Прем’єр-міністр Володимир Гройсман, коментуючи це рішення, заявив, що це «перший крок до руйнування монополії на ринку ліків».
